효모 번식은 외부 공급업체에 대한 의존도를 낮추고 균주 순도와 성능을 보존합니다. 이 시스템은 실험실 접종기(칼스버그 플라스크/한센 탱크)에서 생산 배양기로의 단계적 전파를 지원하며, 폭기, 온도 및 교반을 제어하여 피칭을 위한 목표 세포 질량에 도달할 수 있도록 합니다. 검증된 스키드 솔루션은 무균 작동을 위한 통합 CIP 및 멸균 공기 처리 기능을 갖추고 있어 공예 규모부터 산업 생산까지 사용할 수 있습니다.
공정 설계는 멸균 맥아즙 준비, 호기성 번식, 저온 보관을 분리하여 오염 위험을 최소화합니다. 인라인 샘플링 및 배치 로깅은 QA 팀에 필요한 추적성을 제공합니다.
주요 기능
- 위생적인 표면 등급: 거울/위생 마감(공급업체에서 ≤0.2 µm까지 Ra 옵션 제공, 일반적인 위생 지침에서는 ≤0.8 µm를 기준으로 삼는 경우가 많음).
- 완전한 CIP + SIP 기능: 모든 제품 배관 및 용기는 CIP용으로 설계되었으며, 필요한 경우 멸균을 위한 증기 멸균이 가능합니다.
- 멸균 가스 취급: 통기/환기 라인용 멸균 필터(미생물 제어를 위한 0.2µm 가스 필터 사용 가능).
- 추적 및 제어: 레시피 관리, 배치 로깅 및 QA 내보내기(OPC/Modbus 통합) 기능을 갖춘 PLC/HMI.
- 유연한 확장성: 수제, 중형 및 생산 양조장을 위한 모듈식 스키드 옵션입니다.
구성 및 빌드 품질
- Material: 304 SS 표준, 강한 화학 물질을 위한 316L 옵션.
- 용접 및 마감: 자동화된 TIG 용접, 기계적 연마, 피킹/패시베이션, 위생적인 프로파일에 혼합된 용접.
- 청소: 전파기 형상에 맞는 크기의 CIP 회로, 커버리지를 위한 고효율 360° 스프레이 볼.
- 컨트롤: 스트레인 레시피, 알람, DO/온도 제어 및 샘플링 로그가 포함된 PLC/HMI.
- 공기 처리: 멸균 필터 및 멸균 가능한 공기 라인, 증기 멸균 통풍구 제공.
- 내부 표면 마감: 공급업체는 광택 마감재를 제공하며, 전파기는 내부 Ra 목표(고위생 장비의 경우 ≤0.2-0.4 µm 달성 가능)로 지정할 수 있습니다. 업계 지침에 따르면 마감재 선택은 CIP 검증 및 위험 분석과 일치해야 합니다.
- 모든 제품 접촉 배관 및 피팅은 위생적이며(트라이클램프, 매끄러운 보어), 데드 레그가 없고 완전한 CIP 리턴 라우팅을 제공합니다.
- 탱크와 멸균 공기 라인에서 스팀 퍼지 및 SIP 사이클이 지원되며 멸균 가스 여과(0.2µm)가 폭기 루프를 보호합니다.
기술 사양
- 일반적인 전파기 용량: 파일럿(50-500L) → 플랜트(1,000-10,000L 이상)(구성 가능)
- 내부 마감: Ra 목표 지정(위생 사양에 따라 ≤0.2-0.8 µm)
- 멸균: CIP + 옵션인 SIP(증기 멸균 포트 및 라인)
- 컨트롤: PLC/HMI, 데이터 로깅, 필드버스 옵션
- QA: 멸균 샘플링 포트, 세포 수 샘플링, DO 및 온도 모니터링
설치 및 운영 참고 사항
- 실험실부터 전파기까지 전용 멸균 라인을 통해 교차 오염 위험을 줄입니다.
- 현장에서 CIP/SIP 주기를 검증하고, CIP 폐기물에 대한 복구 경로를 포함하세요.
- 균주별 SOP 및 QC 샘플링 포인트(세포 수, 생존율, 오염도 검사)를 제공합니다.
- 탄산 또는 투명 매체의 경우 샘플링 및 이송 포트가 거품 및 전단 손상을 방지하는지 확인합니다.